Ministério da Saúde suspende vacina da dengue após mortes sob investigação

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira, 8, a suspensão temporária da vacinação contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi adotada após o registro de dois óbitos e de outros casos graves que estão sendo investigados pelas autoridades sanitárias.

Segundo a pasta, cerca de 500 mil doses já foram aplicadas desde o início da campanha de imunização. Nesse universo, foram registradas 3.703 notificações de eventos inesperados com sintomas semelhantes aos da dengue. Desses casos, 42 apresentaram sinais de alarme, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. Três ocorrências foram classificadas como graves, incluindo os dois óbitos.

O anúncio foi feito em coletiva de imprensa realizada pelo Ministério da Saúde, com participação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e representantes do Instituto Butantan.

De acordo com o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, ainda não existem elementos suficientes para estabelecer uma relação direta entre a vacina e os casos graves registrados.

“Nós tivemos três casos graves, desses dois óbitos. Até esse momento, nas investigações já feitas pelos sistemas municipais e estaduais de vigilância, ouvindo especialistas, não existem dados suficientes para estabelecer causalidade entre a vacina e esses casos”, afirmou. pesar disso, o governo federal decidiu interromper temporariamente a aplicação das doses até a conclusão de uma nova análise dos casos.

Primeira vacina brasileira contra a dengue

Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a vacina é considerada um marco para a ciência nacional por ser a primeira vacina contra a dengue produzida integralmente no Brasil e também a primeira do mundo aplicada em dose única.

Antes da aprovação regulatória, o imunizante foi testado em aproximadamente 16 mil voluntários, acompanhados durante cinco anos. Os estudos apontaram eficácia e segurança, com resultados publicados em revistas científicas internacionais.

Segundo o Ministério da Saúde, os efeitos graves agora observados não haviam sido identificados durante os estudos clínicos nem constavam na bula do produto.

Casos investigados

Entre os três casos considerados graves está o de uma mulher de 39 anos que apresentou sintomas seis dias após a vacinação. Ela desenvolveu dengue grave, precisou ser internada em UTI e se recuperou.

Os dois óbitos investigados envolvem uma mulher de 48 anos, que apresentou quadro de dengue grave com comprometimento neurológico 19 dias após receber a vacina, e um homem de 58 anos, que evoluiu rapidamente para dengue grave com choque refratário cinco dias após a imunização. Todos os casos continuam sob investigação.

Orientação aos vacinados

O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias observem possíveis sintomas e procurem atendimento médico em caso de alterações no estado de saúde. Entre os sinais de alerta estão:

* Febre;

* Dor abdominal intensa e contínua;

* Vômitos persistentes;

* Tontura;

* Sangramentos;

* Sonolência intensa;

* Irritabilidade;

* Sinais de desidratação;

* Piora do estado geral.

Estados e municípios deverão realizar busca ativa e monitoramento dos casos para auxiliar na investigação conduzida pelas autoridades sanitárias. A suspensão permanecerá em vigor até a conclusão da análise técnica dos eventos registrados.